Изменения в законе дают возможность производителям, осуществляющим производство лекарств за пределами России, в случае отсутствия у них заключения о соответствии требованиям и правилам надлежащей производственной практики, представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования иностранного производителя.
«Таким образом процедура госрегистрации лекарств будет упрощена, одновременно обеспечивая их качество и безопасность. Сократятся и сроки доступа лекарственных препаратов на российский рынок», — отметил зампред комитета Госдумы по охране здоровья Леонид Огуль («Единая Россия»).
Также парламентарий ожидает, что поправки будут способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в России, «то есть, дадут российским фармацевтическим производителям возможность выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей».
“И в розничной торговле, и в оптовой сети должны быть лекарственные препараты отечественного производства, которые качественно не отличаются от зарубежных, причем их ценовая позиция должна быть доступной. Это основная цель принятых сегодня поправок», — заключил Огуль.
Как сообщалось ранее, Депутаты Государственной Думы России во втором чтении приняли законопроект, по которому упрощается государственная регистрация лекарственных препаратов. Подробнее читайте: Госдума приняла во втором чтении законопроект об упрощении регистрации лекарств.