Специалисты разработали два оригинальных препарата для терапии рассеянного склероза — дивозилимаб и сампэгинтерферон бета-1а.
«Наши ученые и клиницисты работали над препаратами десять лет. Оба лекарства тщательно изучены в рамках масштабных клинических исследований в крупнейших исследовательских центрах. Была доказана их эффективность, получена положительная клиническая практика применения», – отметил Морозов.
По его словам, регистрация препаратов состоялась весной 2023 года и уже в апреле были поданы досье для включения их в лекарственные перечни. Согласно Правилам формирования перечней, заседания комиссии проводятся до 10-го числа второго месяца квартала, следующего за кварталом, в котором представлено предложение. Однако запланированное заседание комиссии Минздрава так и не состоялось, а препараты остались недоступны для пациентов.
В июне компания обратилась с этим вопросом в Правительство России, откуда Минздраву и другим органам власти поручили исправить ситуацию. Минздрав сообщил, что планирует рассмотреть вопрос на очередном заседании комиссии, но ни одно из заседаний комиссии за второй, третий и четвертый кварталы 2023 года не было проведено.
«Перед нами встает резонный вопрос: а действительно ли стране необходимы российские инновационные препараты, или проще остановиться на копировании иностранных молекул? Бездействие Минздрава привело к тому, что новые российские препараты остались недоступны для врачей и пациентов, хотя скоро пройдет год с их регистрации. Пока нет заседаний комиссии — препарата нет в перечнях, а пока препарата нет в перечнях — нет его и в заявке», – сообщил Морозов.
При этом в декабре 2023 года подведомственным Минздраву России учреждением объявляется электронный аукцион на поставку лекарственного препарата «окрелизумаб» в 2024 и 2025 годах. Этот препарат применяется по тому же назначению, что и полностью разработанный российскими учеными и производимый на территории нашей страны дивозилимаб, в то время как окрелизумаб лишь упаковывается в картон в России.
«Мы прекрасно понимаем, что при таком серьезном заболевании, как рассеянный склероз, невозможно просто заменить один оригинальный препарат другим, но у врачей должна быть возможность выбора терапии. Я прошу Вас разобраться в сложившейся ситуации и ее причинах и в кратчайшие сроки провести заседание комиссии. От этого зависят жизни и здоровье тысяч пациентов», – заключил Дмитрий Морозов.