В петербургском НМИЦ им. В.А. Алмазова предложили пересмотреть принципы организации клинических исследований, так как инструменты, основанные на доказательной медицине, исчерпали себя, а ее данные коррумпированы коммерческими интересами. Об этом заявил гендиректор НМИЦ им. В.А. Алмазова академик РАН Евгений Шляхто, сообщает «Медвестник».
«Научная база доказательной медицины полностью зависит от интересов компаний, которые имеют обязательства перед владельцами акций и должны зарабатывать деньги. Исследования почти всегда спонсируются фармацевтическими компаниями. Поэтому исследования, не подтвердившие положительный эффект препарата, вероятнее всего, будут скрыты. Около 28% всех исследований нейродегенеративных заболеваний так и не были завершены. Большая часть данных доказательной базы коррумпирована коммерческими интересами, а врачи, получающие выгоду, молча позволяют этому процветать», — уверен академик.
Альтернативный путь — новые подходы к проведению КИ, которые делают их более гибкими и дешевыми. Они включают адаптивный дизайн, Electronic Data Capture (EDC), Risk Based Monitoring (RBM), позволяющие не проводить 100%-ную сверку данных, электронные медицинские карты участников, гибридные контрольные группы, виртуальные исследования.
В результате станет возможно получать данные об эффективности препаратов, в большей степени приближенные к получаемым в реальной клинической практике. Не будут играть роль искусственность пребывания в КИ, завышение приверженности и выборка. Таким образом, достигается сразу несколько целей: более дешевые данные, быстрый набор и управление, большее число наблюдаемых, вовлечение практических врачей, уверен Шляхто.
Напомним, согласно данным опроса «Справочник врача» в сотрудничестве с аналитическим бюро GXP News, 74% докторов доверяют тем фармкомпаниям, которые открыто публикуют данные о клинических исследованиях своих препаратов. На втором месте по значимости для врачей находится личный опыт работы с препаратами (62%), примерно то же число опрошенных (61%) волнует стабильное качество лекарств.
