Все новости по запросу: “фуфломицины”

"Я думаю о том, что зло измеримо. И, когда приходит большое зло, надо на какое-то время положить х.. на маленькое", - прокомментировал предложение по запрету импортных лекарств исполнительный директор фонда «Эволюция» Пётр Талантов. В Государственную Думу России был внесён законопроект о запрете импортных лекарств, у которых есть аналоги российского производства. Однако, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», «аналоги» в данном случае - это не дженерики (препараты с тем же действующим веществом, что в уже зарегистрированном препарате, но выпускаемые другим производителем под другим торговым наименованием), а любой российский препарат, который сможет предъявить сравнительное клиническое испытание с выводами о том, что он не хуже проверенного импортного. По мнению Петра Талантова, здесь и «открываются двери в ад». Американское ведомство FDA, которое регистрирует лекарства в США, осуществляет довольно серьёзный контроль за клиническими испытаниями, требуя размер, продолжительность и адекватный дизайн. В то же время Минздрав России, считает автор, не делает для контроля практически ничего. В пример он приводит инновационный российский препарат «Фотелизин», зарегистрированный на основе клинического испытания, в котором участвовали 54 человека (обычно должно участвовать не менее тысячи). Об этом в своём блоге много писал вице-президент Общества специалистов Доказательной медицины (ОСДМ), профессор., д.м.н. Василий Власов. «Примерно так же регистрируются десятки российских фуфломицинов, вроде “Арбидола”, “Анаферона” и “Кагоцела”. Не удивительно, что российские препараты, как правило, не распространены больше нигде (иногда, в виде исключения, в Китае, где предыдущего руководителя регистрирующего лекарства органа расстреляли за тотальную фальсификацию), - пишет Пётр Талантов. - При том, что валидность клинических испытаний - тема непростая во всем мире, в исполнении российских производителей они зачастую превращаются просто в циничный фарс. Я приводил абсолютно фантасмагорический пример с клиническим испытанием гомеопатического препарата “Коризалия” на кафедре Детских болезней Первого МГМУ им. Сеченова, в ходе которого была подтверждена эффективность препарата при насморке левой ноздри». Автор добавляет, что в эпидемиологии есть такой способ измерять зло, называется NNH (number needed to harm) - это, грубо говоря, число человек, которых нужно подвергнуть воздействию, чтобы угробить или искалечить одного. «Полагаю, что NNH для гомеопатии - это что-то около 10,000. Слишком много всего должно совпасть, чтобы кто-то умер. А вот у инициативы Володина NNH вряд ли превышает 20-30: слишком сильно надо будет постараться, чтобы уцелеть. Среди замененных на фуфло препаратов окажутся сердечно-сосудистые, противовирусные (ВИЧ, гепатит), противораковые», - пишет он. «Помимо постов нескольких врачей я не видел на эту тему абсолютно ни-че-го. Не пишут популяризаторы про это. Не замечают. А здесь нужно не просто заметить, надо орать во весь голос. И это нужно делать именно сейчас, когда закон завис на месяц, во время которого проводятся не только консультации с участниками рынка (несложно догадаться, в каком восторге от этой инициативы российские производители фуфла), но и оценивается общественная реакция. Я думаю, общественное благо важнее соображений личной пользы или политических предпочтений. Сейчас еще можно остановить гибель невинных людей», - заключил Пётр Талантов. На сайте change.org появилась петиция «Врачи и пациенты РФ против запрета на ввоз иностранных лекарств в Россию!». Её уже подписали более 120 тысяч человек. Как сообщалось ранее, руководители фракций и председатель Госдумы Вячеслав Володин внесли законопроект, предусматривающий ответные действия РФ в отношении антироссийской политики США. Подробнее читайте: «Мы просто начнём умирать»: Госдума предлагает запрещать и ограничивать лекарства из США.

«Россию захватывают “фуфломицины”»