Врач-кардиолог, кандидат медицинских наук Алексей Эрлих рассказал в своем блоге на Эхо Москвы о порядке регистрации новых медикаментов и обосновал, почему в возникновении казусов, подобных ситуациям Елены Боголюбовой и Дарьи Беляевой в значительной степени виноваты врачи-эксперты, пишущие и утверждающие клинические руководства, протоколы и рекомендации.
Да! Именно мы, врачи и есть главные виновники того, что некоторые медикаменты в России не зарегистрированы. Не зарегистрирован и не используются, несмотря на то, что иногда крайне нужны. И даже ввоз их в Россию запрещён. Уже, наверное, нет никого, кто бы не слышал о несчастной маме больного ребёнка, которую пытались засудить за ввоз из-за границы препарата, которого в России нет. А сколько ещё таких мам, пап и просто людей, которые ищут медикаменты (иногда жизнеспасающие) за рубежом, рискуя оказаться в тюрьме. Сейчас меня побьют палками, но я ещё раз скажу, что главные виновники этой ситуации — российские врачи. Но я готов быть освистан коллегами, потому что не просто озвучу этот печальный факт, но и приведу доказательства.
Итак… Давайте по порядку.
Как в России появляются импортные препараты. Обычно инициатором их регистрации в стране, а значит — появления в аптеках, больницах и проч., становятся фирмы, производящие или продающие эти лекарства. Они подают заявку в Минздрав и прочие регулирующие органы, и спустя некоторое время врачи это лекарство могут использовать.
Есть другие случаи, когда производители и продавцы препарата не инициируют его появление в России. При этом, учитывая несомненную полезность такого препарата, он попадает в международные и национальные клинические руководства. То есть, может быть использован врачами. Но не в России. И вот сейчас начнётся участие врачей. То есть, тех их лучших представителей, которые в составе экспертных советов участвуют в создании российских клинических руководств. Многие прекрасные врачи, создавая подобные тексты (а важно заметить, что клинические руководства — это такие «основные правила игры» для всех практикующих врачей и для организаторов здравоохранения), так вот, создавая тексты руководств наши врачи делают это по такому принципы: давайте писать российские руководства с учётом российских реалий, и давайте не будем вносить в них те лекарства, которые не зарегистрированы в России. Мол, они же всё равно не зарегистрированы, зачем их упоминать.
И вот по таким российским руководствам живёт почти весь медицинский мир в России. Ну и ответьте мне, откуда лекарство, не зарегистрированное в России, попадёт к нашим пациентам, если оно игнорируется самими экспертами. Да практически никак. А вот если бы, российские эксперты, пишущие клинические руководства, писали бы их без учёта российских особенностей, многое было бы иначе. Ибо, на основании того, что в этих документах упоминаются незарегистрированные в России препараты, врачебное сообщество могло бы потребовать у Минздрава инициировать закупку и ввоз в Россию тех препаратов, которых у нас ещё нет. И у Минздрава и у других регулирующих органов не было бы иного выхода, как зарегистрировать эти лекарства на основании требований врачебного экспертного сообщества.
Но… Зачастую этого не происходит. Врачи либо создают заведомо ущербные клинические руководства, «заточенные» под российские реалии, либо, переступив через ущемлённое чувство патриотизма, не доводят дело до конца и не требуют от Минздрава зарегистрировать препараты, нужные для пациентов.
