Соответствующий документ уже проходит экспертизу на портале нормативных и правовых актов.
В пояснительной записке сказано, что действующее законодательство предполагает получение индивидуального согласия каждого пациента, чьи данные используются при разработке программ. А это занимает очень много времени и создаёт для разработчиков неприемлемые издержки.
«Медицинское изделие с ИИ так или иначе будет работать с массивом данных пациентов (результаты анализов и иных тестов, жалобы и т.п.). Ввиду этого разработчикам таких изделий необходим доступ к данным пациентов. Действующее же законодательство не предусматривает эффективного способа обработки таких данных ввиду отсутствия возможности получения так называемого бесшовного согласия, которое давалось бы субъектом персональных данных лишь один раз», – поясняют авторы.
Как сообщалось ранее, Правительство России внесло в Госдуму проект поправок, которые предполагают доступ родственников пациента к его медицинской документации, в том числе после его смерти. А сам пациент сможет заранее определить граждан, которые смогут получать данные о его здоровье. Документ отправили в Комитет по охране здоровья.
Подробнее читайте: В Госдуму внесли законопроект о доступе родственников пациента к врачебной тайне.