Научный журнал «The Lancet» опубликовал результаты I и II фазы клинических исследований российской вакцины от COVID-19 «Sputnik V» производства Института имени Гамалеи. По данным пресс-службы Центра, это свидетельствует о высокой безопасности и эффективности препарата.
Об этом сообщил «Интерфакс».
«Научная публикация в The Lancet доказывает высокую безопасность и эффективность российской вакцины, а также приводит подробные данные о результатах клинических исследований», – говорится в совместном заявлении Института им. Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
В публикации, авторами которой выступает большая группа разработчиков вакцины, отмечается, что в ходе I и II фазы у 100% участников исследований сформировался устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ.
При этом уровень антител к новому коронавирусу у вакцинированных Sputnik V добровольцев в 1,4-1,5 раза превысил уровень антител у тех, кто переболел COVID-19. В пресс-релизе РФПИ утверждается, что британская фармкомпания AstraZeneca добилась более скромных результатов: уровень антител у переболевших и вакцинированных оказался примерно равным.
При этом у вакцинированных российским препаратом не обнаружено серьезных нежелательных явлений (в то время как у других вакцин-кандидатов этот показатель может составлять от 1% до 25%, говорят в РФПИ).
Директор Института им. Гамалеи академик Александр Гинцбург заявил, что публикация в журнале The Lancet долго готовилась, и статья по всем международным правилам прошла оценку у пяти независимых рецензентов. Кроме того, материал снабжен редакционными комментариями, которые в институте находят справедливыми и взвешенными.
«Научное сообщество совершенно объективно оценило. Никакого негативизма нет. Негативизм – это уже политика и экономика», – сказал Гинцбург агентству.
В свою очередь, в РФПИ считают, что статья стала ответом для тех, кто сомневался в вакцине. «Публикация в The Lancet показала открытость и готовность России к диалогу, а также стала ответом скептикам, которые необоснованно критиковали российскую вакцину», – прокомментировал результаты глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приводятся в пресс-релизе.
Между тем, как поясняется в пресс-релизе, это не последняя статья – The Lancet намерен продолжить серию публикаций о российской вакцине. В частности, там же планируется опубликовать результаты III фазы клинических испытаний, которая со дня на день должна стартовать в Москве. В ней, как сообщалось ранее, примут участие 40 тыс. добровольцев.
Как сообщалось ранее, порядка 10 тысяч участников исследования вакцины от коронавируса получат вместо неё плацебо. Всего в пострегистрационных испытаниях участвуют 40 тысяч добровольцев. Плацебо необходимо для того, чтобы сравнить эпидемиологическую эффективность препарата.
Подробнее читайте: Четверть участников исследования вакцины от коронавируса получат плацебо.
