«АстраЗенека» объявила о запуске новой производственной линии на заводе в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области. О запуске сообщили во время конгресса «Национальное здравоохранение», который проходит 2–3 ноября в Москве.
На новой площадке планируют выпускать высокоактивные онкологические препараты в полностью герметичной среде. Первым продуктом станет «Линпарза» (олапариб) – таргетный препарат, применяемый при лечении ряда злокачественных опухолей, включая рак молочной железы, яичников, предстательной и поджелудочной желез. Назначение олапариба зависит от характеристик опухоли; в числе значимых молекулярных особенностей – мутации в генах BRCA1 и BRCA2.
Производство по полному циклу
Новая линия рассчитана на выпуск двух таргетных онкологических препаратов по полному циклу. Технологическая цепочка включает подготовку активного фармацевтического ингредиента и последующий выпуск готовых таблеток. Герметичное оборудование предназначено для операций с высокоактивными веществами и изолирует производственный процесс от внешней среды.
Для лекарственного производства это означает, что на одной площадке объединяются несколько последовательных этапов работы с препаратом. Такой формат позволяет выпускать готовую таблетированную форму внутри предприятия, а не ограничиваться отдельными операциями с уже произведённым действующим веществом. Конкретные сроки начала выпуска и планируемые объёмы производства компания в сообщении не указала.
Что уже выпускают на заводе
После запуска новой линии предприятие продолжит работу с действующей номенклатурой. Сейчас на заводе выпускают 11 лекарственных препаратов, семь из них производят по полному циклу. Новая площадка должна расширить этот перечень за счёт двух таргетных онкологических препаратов и специальной инфраструктуры для высокоактивных веществ.
Олапариб относится к препаратам, применение которых связано с определёнными молекулярными особенностями опухоли. Поэтому запуск производства сам по себе не меняет показания к назначению препарата: выбор терапии по-прежнему определяется диагнозом, характеристиками заболевания и решением лечащего врача.
Официальная информация о препарате опубликована на странице Lynparza компании AstraZeneca.
Подпишись на Медицинскую Россию в мессенджерахПодпишись
